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生物统计和统计编程服务

蓝达凯的生物统计学家和统计程序员提供综合的生物统计学和统计编程服务,以支持(生物)制药公司、诊断和医疗设备公司以及生物技术公司的临床前及临床试验。

 

生物统计服务:

  • 试验设计与方案制定
  • 样本容量预估
  • 随机化方案设计
  • 各阶段临床研究的统计分析计划(SAP)制定
  • 安全综述及功效综述所用的SAP制定
  • 申报给监管机构和出版刊物的简报文件所用的SAP制定
  • 数据监控委员会与独立统计师服务

 

统计编程服务:

  • 数据转换
  • 生成符合CDISC标准的可申报数据集
  • 为临床研究报告制定统计表格,列表及图表
  • 药代动力学及药效动力学分析的数据准备